Job Information
Molnlycke Health Care Product Care Assistant (H/F) in United States
Product Care Assistant (H/F)
Offre d'emploi : Product Care Assistant
Lieu : Usine de Mölnlycke Health Care, Waremme, Belgique
Objectif de la fonction : Soutenir l'amélioration continue de la gamme de produits actuelle et mettre en œuvre de nouvelles solutions ou des solutions améliorées pour les produits chirurgicaux afin de répondre aux besoins des clients, tout en assurant l'approvisionnement, la conformité et la compétitivité.
Responsabilités principales :
Agir en tant Product Care Assistant prend part aux projets de développement ou de modification de produits et diriger les activités locales visant à mettre à jour et améliorer continuellement les produits et processus existants.
Créer et approuver les unités de transport de fabrication, les composants et les documents associés dans le domaine de responsabilité des produits, afin d'assurer la conformité aux exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux.
Soutenir la gestion des produits en maintenant la base de données locale d'étiquetage des produits.
Diriger et/ou assister aux essais initiés par le département R&D.
Fournir des informations pour la surveillance post-commercialisation des produits lancés et mettre en œuvre des améliorations si nécessaire.
Fournir des informations sur les projets et les produits, c'est-à-dire les actualités des produits chirurgicaux, afin de tenir les marchés locaux informés.
Participer aux évaluations des risques produits et processus pour les modifications de conception et de processus.
Effectuer des enquêtes sur les plaintes de conception en tant qu'expert en la matière (SME).
Agir sur les plaintes de conception et les données de performance post-commercialisation et en rendre compte mensuellement.
Diriger ou participer aux enquêtes CAPA (Corrective and Preventive Actions) à des fins de R&D.
Décisions clés :
Approbation des unités de transport de fabrication.
Approbation des composants.
Approbation en tant que responsable de la fabrication (propriétaire de l'article livré).
En tant que coordinateur de projet local pour les projets liés aux champs opératoires/laminés, prendre des décisions clés conformément au processus de contrôle de la conception.
Profil recherché
Diplôme : Formation supérieure en ingénierie, sciences ou domaine équivalent.
Expérience : Une expérience préalable dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutiques est souhaitée.
Connaissances : Bonne compréhension des réglementations relatives aux dispositifs médicaux.
Compétences :
Solides aptitudes en gestion de projet.
Capacité à collaborer efficacement au sein d'une équipe multidisciplinaire.
Excellentes compétences en communication, à l'oral comme à l'écrit.
Langues : Maîtrise du français et de l’anglais.
Nous offrons
Un environnement de travail stimulant au sein d'une entreprise innovante et leader dans le domaine des solutions médicales.
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Information at a Glance
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Req ID: 8220
Posting Start Date: 28/11/2024
Working Location:
Category: R&D
Function: OR Solutions
Job Posting Location: Belgium Waremme Factory Site